大快人心,忍不住为国家药品监督管理局打call!
继柴胡注射液后,又一款儿童常用注射液——双*连注射液也被列为儿童禁用药了!
6月11日,国家药品监督管理局(CFDA,以下简称药监局)发布了《关于修订双*连注射剂说明书的公告》,决定对双*连注射剂说明书增加警示语,并对、和项进行了修订。
圈重点,我局在禁忌项中,加上了4周岁及以下儿童。
相信现在老百姓对「双*连」都不陌生,“流感就用双*连”洗脑了我们多少年,那些年带「双*连」三个字的药简直成了医药界的明星。
但现在这个曾经的明星药,已经被我局明确列入了儿童禁用药名单。被禁的原因和它的「难兄难弟」——柴胡注射液一样,落在了不良反应上。
双*连的“黑历史”
年9月,全国接连发生了3例使用双*连注射剂后发生不良反应致死的病例。
而除了这些病例,双*连注射剂也不止一次出现在药管局公布的有严重不良反应报告的注射剂名单上。
十多年过去,药监局再次发文,对双*连注射剂的审判直接是4岁以下禁用。
6月11日药监局公告再次强调双*连注射剂的不良反应
柴胡和双*连,
为什么中药注射剂被屡屡拍下马?
中药注射剂产生于抗日战争时期,属于“中西结合”的产物。在当时中国医疗体系还不健全,现代医学发展不足的时代,我们不否认它曾给人们的健康带来过光明。
但现在,在我国的医学技术已经得到了显著发展的情况下,我们若不客观的看待中药注射剂存在的问题,就是医者的耻辱了!
中药注射剂存在的安全问题:
1、中药注射剂在上市之前鲜有做过严谨的临床试验,比如双盲试验等。其效果和不良反应等都缺乏科学的验证结果支撑。
2、中药注射剂的原料来源、生产方法等容易导致其产生热原。热原属于细菌代谢物,注射液中如果有热原存在,患者在输液过程中就会发生热原反应,包括冷颤、高热、出汗、昏晕、呕吐等症状。
3、中药注射液的成分复杂,成分越多的注射剂药物间相互作用引起不良反应的可能性就越大。
4、中药注射剂不同于口服中药,其中所含物质不会经过消化系统和代谢系统的过滤,而是会直接进入人体的血液,发生问题的风险更大,加上儿童抗药物不良反应风险能力比成人差,更加加重了使用中药注射剂的安全隐患。
这届总局可以的!
不到一个月的时间,柴胡注射剂和双*连注射剂两个儿童常用药界的「大佬」双双被禁,不禁让人拍案叫绝!这届总局可以的!
遥想年,药监局就提出要对中药注射剂的安全进行检测,当初我对这个检测充满了期望,但在之后的数年中,并没有看到药监局的相关行动。讲真,我很失望。
年2月27日,国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉提出的启动中药注射剂再评价。
没想到后续动作,就是今年多种中药注射剂相继被列为儿童禁用(就在昨天总局又将丹参注射液纳入儿童禁用范围)。这一系列的大动作,让我看到了这届药监局的责任与担当!
我相信,未来会有更多的药品接受药监局的检验,药物乱用必将成为历史!但在实现之前,掌握以下用药基本原则,会为宝宝的健康增加更多的保障!
十月菌总结儿童用药十大原则
1、使用药品遵循能不用就不用,能少用就不多用,能口服不肌注,能肌注就不输液的原则。
2、儿童的肾脏、肝脏还未发育成熟,坚决不能给宝宝减半服用成人药。有些药物确实没有儿童专用,应由医生判断能不能给孩子用。
3、使用药物前一定要读药品说明书,特别注意药物的禁忌(尤其是儿童和孕妇)、慎用、注意事项、不良反应等,有疑问要及时询问医生。
4、中西药混吃更容易对儿童的肝肾造成损伤,如果病情需要服用多种药,也应该由医生决定。
5、处方药物需谨遵医嘱。不要擅自改变用量或者停止服药。
6、非处方药长期、大量使用也会有不良反应,服药过程中如果出现了不适,要及时询问医生。
7、网、代购药缺乏监管,药品质量很难保障,加上语言障碍,很多家长也无法了解海淘药的真正用途和用法用量,所以买洋药要谨慎;
8、按照说明书的要求存放药品,不科学的存放方法会导致药品失效或变质。
9、不要把保健品当药吃,也不要把保健品当糖吃。
10、接种疫苗是预防传染病最有效的方法,最好一、二类疫苗都给宝宝接种。
ps:由于是药监局刚发的通知,不排除有的妈妈消息闭塞,依然在信赖双*连注射剂的疗效。转发此文,将这个消息扩散出去,别再让药物毒害了孩子!
你可能还感兴趣除了柴胡注射液,这3份黑名单上的药也不要给宝宝吃
最新0-6岁宝宝疫苗接种时间表,守护好健康第一关
原创文章▎转载请至后台咨询
商务合作▎