近足月胎膜早破增加新生儿感染的风险,但是立即引产导致早产,因此期待观察有其合理之处。目前仍不清楚究竟哪种方案风险更低。一项发表于Lancet的随机对照研究(PPROMTtrial)分析了单胎近足月胎膜早破后立即引产与期待观察的比较结果。这项研究包括11个国家65个研究中心,胎膜早破发生时间在34周至36周+6天的时间内,孕妇没有感染迹象。主要研究终点是新生儿败血症,次级终点包括综合性的患病率和死亡率指标(如败血症,机械通气≥24小时,死产,新生儿死亡等),呼吸窘迫综合征,任何形式的医学通气,在新生儿重症监护病房或特别护理病房的住院时间等。次级母亲终点包括产前或产中出血,产中发热,产后需要抗感染治疗以及分娩模式。
结果,从年5月28日至年7月30日之间,招募并随机分配了例女性,例立即分娩,例期待观察,这两组分别有1例和3例在初步分析中被排除。结果即刻分娩组23/(2%)发生新生儿败血症,而期待观察组则有29/(3%)(RR0.8,95%CI0.5-1.3,P=0.37)。新生儿患病率和死亡率的综合性次级终点在两组中分别为73/(8%)和61/(7%)(RR1.2,95%CI0.9-1.6,P=0.32)。不过即刻分娩组发生呼吸窘迫的风险、任何方式的医疗通气的风险均增加,重症监护病房的住院时间也显著增加:呼吸窘迫,76/(8%)vs.47/(5%),RR1.6,95%CI1.1-2.3,P=0.;医疗通气,/(12%)vs.83/(9%),RR1.4,95%CI1.0-1.8,P=0.02;中位住院时间4.0天(IQR0.0-10.0)vs.2.0天(IQR0.0-7.0),P0.。和即刻分娩组相比,其他观察组母亲产前出血和产中出血的风险、产中发热以及产后应用抗生素的风险均增加,住院时间更差,但是剖宫产率较低:出血风险,RR0.6,95%CI0.4-0.9;发热,RR0.4,95%CI0.2-0.9;抗生素,RR0.8,95%CI0.7-1.0;住院时间,P0.;剖宫产,RR1.4,95%CI1.2-1.7。
因此,如果没有感染或新生儿窘迫的表现,期待观察并恰当监护母胎健康应该是近足月胎膜早破合理的处理方案。
文献引自:MorrisJM,RobertsCL,BowenJR,etal.Immediatedelivery